意见建议及咨询
药品广告审批及备案所需提供文件

一、 广告申请人需提交的文件:
(所有证明文件均为复印件加盖企业公章)

1、药品的生产批准文件,包括批准的质量标准、说明书

2、非处方药品审核登记证书

3、市场流通的包装和说明书(贴在A4纸上)

4、生产者的营业执照

5、药品生产企业许可证

6、商标注册证

7、有商品名称的药品,必须提交国务院药品监督管理部门的批准材料


8、广告公司(申请人)的营业执照

二、药品广告审查表

1、本省企业需在陕西省药品监督管理局领取药品广告审查表一式五份,填写后上报;

2、外省企业需先取得当地省级药品监督管理局的广告审查批准文号后,持药品广告审查表原件一份,复印件四份备案。

陕西省药品监督管理




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